100.daum.net백과사전Network of Schools of Public Policy, Affairs, and AdministrationThe Network of Schools of Public Policy, Affairs, and Administration (NASPAA) is a Washington, D.C.-based non-profit organization. It is an international association of public affairs schools (schools of public policy and administration)...백과사전 검색 더보기출처: 영어 위키백과recruit.dailypharm.comofferofferview한국화이자제약(주) Sr. Medical Affairs Scientist 스크랩한국화이자제약(주) Sr. Medical Affairs Scientist 경력 경력 3년 이상 학력 대졸(4년제) 고용형태 정규직 급여조건 당사규정에 따름 근무지역 서울 중구 회현동2가 업종 제약산업 위치 서울 중구 회현동2가...2024.05.16웹문서 검색 더보기texasksa.org구인-구직[삼성엔지니어링] General Affairs Admin 모집 (Taylor, TX)Under policy direction from the Field Admin Manager and the Headquarter office, the General Affairs Supervisor is a position required to provide services to all work units at the project site, in...2024.02.19chinatong.netsearch_jobview_job(주)코리아휴먼리소시스 - [정규직] HR supervisor HR general affairs 중국 전자상거래 기업직종 & 근무지 인사/노무/교육/인재개발 서울특별시 > 서울전체 업무내용 HR supervisor HR general affairs 중국 전자상거래 기업 ▣ 회사소개 중국기업으로서 새로운 최신 유행 온라인 쇼핑 커뮤니티 패션 신발...2024.04.29lkj7420hu.tistory.com경제적자유인Regulatory Affairs 부서의 업무이해신약 및 의료 기기 개발 지원:Regulatory Affairs 부서는 신약 및 의료 기기의 개발 프로세스를 지원합니다. 이는 새로운 제품의 임상시험 설계 및 실행, 규제 기관에 대한 신청 및 승인 프로세스, 제품의 상업화를 포함합니다. 이 과정에서 Regulatory Affairs 전문가들은 규제 요구 사항을 준수하고 규제 기관과의 상호 작용을 관리하여 조직의 제품 개발 프로젝트를 성공적으로 이끌어갑니다.임상시험 규정 준수:Regulatory Affairs 부서는 임상시험 수행 과정에서 규제 요구 사항을 준수하는 것을 보장합니다. 이는 임상시험 프로토콜 및 모든 관련 문서의 규제 준수를 확인하고, 임상시험 진행 중 발생하는 문제에 대한 규제 기관과의 소통을 관리합니다. 또한, 규제 기관으로부터의 요구 사항을 충족하고 임상시험을 적절하게 보고하는 것을 담당합니다.규제 요청 및 승인 관리:Regulatory Affairs 부서는 신약 및 의료 기기의 규제 요청 및 승인 프로세스를 관리합니다. 이는 신약의 IND(Investigational New Drug) 또는 NDA(New Drug Application) 신청, 의료 기기의 510(k) 또는 PMA(Premarket Approval) 신청을 포함합니다. 이들은 규제 기관으로부터의 심사 및 승인을 위한 핵심적인 단계이며, Regulatory Affairs 팀은 이러한 프로세스를 효율적으로 관리하여 조직의 제품이 규정에 부합하도록 지원합니다.규제 업데이트 및 교육:Regulatory Affairs 부서는 규제 요구 사항의 변경 사항을 모니터링하고 조직 내의 이해관계자들에게 규제 업데이트 및 교육을 제공합니다. 이는 신규 규정이나 지침의 도입, 규제 기관의 변경된 정책 등을 포함합니다. 이를 통해 조직은 최신 규제 요구 사항을 준수하고 비즈니스에 미치는 영향을 이해할 수 있습니다.규제 리스크 관리:Regulatory Affairs 부서는 규제 리스크를 평가하고 관리합니다. 이는 제품 개발 및 임상시험 과정에서의 규제 관련 리스크를 식별하고, 적절한 조치를 취하여 이를 최소화하는 것을 의미합니다. 이를 통해 조직은 규제적으로 안전하고 효과적인 제품을 개발하고 시장에 출시할 수 있습니다.규제 기관과의 소통 및 협력:Regulatory Affairs 부서는 규제 기관과의 소통을 유지하고 협력합니다. 이는 신약 또는 의료 기기의 심사 및 승인 프로세스를 관리하고, 규제 요구 사항에 대한 해석을 요청하고, 규제 기관의 감사 및 검토에 대응하는 것을 포함합니다. 이를 통해 조직은 규제 기관과의 관계를 유지하고 제품 개발 및 상업화 프로세스를 원활하게 진행할 수 있습니다. Regulatory Affairs 부서는 임상시험 CRO에서 제품 개발 및 임상시험 프로세스를 효과적으로 관리하고 규제 요구 사항을 준수하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 부서의 전Regulatory Affairs 부서는 임상시험 수행 과정에서 규제 요구 사항을 준수하는 것을 보장합니다. 이는 임상시험 프로토콜 및 모든 관련 문서의 규제 준수를 확인하고, 임상시험 진행 중 발생하는 문제에 대한 규제 기관과의 소통을 관리합니다. 또한, 규제 기관으로부터의 요구 사항을 충족하고 임상시험을 적절하게 보고하는 것을 담당합니다.DMApmdmcdaRAACROCRARA임상시험수탁기관Regulatory Affairs2024.03.22블로그 검색 더보기Medical Affairs 부서의 업무이해blog.naver.com일호전자 블로그무간도 3 [無間道III, Infernal Affairs III — Official Trailer | 2003]3무간도 3 無間道III, Infernal Affairs III 《무간도 III: 종극무간》(중국어: 無間道III：終極無間, 영어: Infernal Affairs III)는 2003년 개봉한 홍콩의 범죄 액션 영화이다. 이 영화는 《무간도》 영화 시리즈의 세 번째이자 마지막 작품이며, 첫 번째 영화의 사건 전후의 사건들을 교차시키기 때문에 원작의 속편...2024.05.13통합웹 더보기
서비스 안내스토리의 글을 대상으로 검색결과를 제공합니다.자세히보기유엔이방인 김상엽커리어 분야 크리에이터[스페셜 에디션] #3 안보리 의장, 의제 및 결정2on the agenda of the Security Council이라고 표현된다. ㅁ 잠정 의제의 준비 잠정적인 회의 의제는 유엔의 안전보장이사회 담당부서(SCAD, Security Council Affairs Division)에 의해 준비되고, 안전보장이사회 의장에 의해 승인된다(의사규칙 제7조). 제7조 안전보장이사회의 각회의에 관한 임시회의 일정은...안전보장이사회유엔해외취업2024.05.14브런치스토리 검색 더보기blog.aitrics.comAITRICS 공식 기업 블로그의료 현장의 필요를 발굴하여 기술로 연계하는 Medical Affairs, Luke를 소개합니다.3Q. 안녕하세요. 자기소개와 더불어 에이아이트릭스(AITRICS)에서 어떤 일을 하고 계신지 간단한 설명 부탁드립니다. 안녕하세요👋 저는 AITRICS MA(Medical Affairs) 팀에서 VP(Vice-President)로 일하고 있는 Luke라고 합니다. 제가 속한 MA팀은 현재 'medical ideation'과 'clinical research', 이 두 가지 업무를 맡고...AIMA패혈증의료인공지능에이아이트릭스AITRICS바이탈케어이기병교수2024.03.05티스토리 검색 더보기story.kakao.com한국장학재단한국장학재단 - 카카오스토리것을 약속하였다. ㅇ 한국장학재단은 국제학생지원연합(IASAS, International Association of Student Affairs and Services)과 공동주최한 2024 국제학생지원연합(IASAS) 글로벌 회담 에서 해외 40여 개국의...2024.05.24카카오스토리 검색 더보기커리어 크리에이터 보기
사이트
Veterans Affairswww.va.gov/미국 재향 군인회, 조직도표, 국가지원 업무지원 자료 수록.Department of Foreign Affairswww.dfait-maeci.gc.ca/캐나다 외무부, 캐나다 기업 글로벌 마케팅 지원.Ministry of Foreign Affairswww.mfat.govt.nz/뉴질랜드 외무부.사이트 더보기
![[프로필] 김원경 삼성전자 Global Public Affairs실장 사장](https://search4.kakaocdn.net/argon/229x0_80_wr/CUe9xLJwntr)
![[영화정보] 어페어즈 오브 스테이트 Affairs Of State 영화](https://search4.kakaocdn.net/argon/229x0_80_wr/2SH3eLBu3n7)
