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v.daum.net 이포커스 이포커스 경제와 게임&이스포츠 전문 뉴미디어 이포커스 공식 다음채널입니다. 2024.05.27 한미-GC녹십자 공동 연구 '파브리병 신약', FDA 희귀약 지정 - 콘텐츠뷰 2024.02.28 "1조 cGMP공장 도약"...GC녹십자 오창 공장 가 보니 - 콘텐츠뷰 blog.naver.com 의료계 정론 '메디포뉴스' 한미-녹십자 공동연구 파브리병 신약, FDA 희귀의약품 지정 2 치료 패러다임을 지속적으로 개발하고 제시하겠다"고 말했다. 노영희 기자 (*******@**********.***) 이 기사 바로 가기 👇 한미-GC녹십자 공동연구 중인 ‘파브리병 신약’, FDA 희귀약 지정 한미약품과 GC녹십자의 공동 연구로 주목받고 있는 파브리병 치료 혁신신약 ‘LA-GLA(코드명 : HM15421/GC1134A)’가 미국... 2024.05.27 블로그 검색 더보기 mimint.co.kr view GC녹십자 "산필리포증후군 치료제 FDA 임상1상 계획 승인" 한국, 일본에서 다국가 임상을 시작한다. GC녹십자는 MPS IIIA 환자들의 뇌병변 치료를 위해 환자체내...비임상 단계에서 증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)와 소아희귀의약품(RPDD... 2024.05.21 전체보기 GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA에 임상 1상 신청 단계에서 증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 FDA에서 희귀의약품와 소아희귀의약품 지정을 받았으며...EMA)로부터 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. GC녹십자 관계자는 "산필리포증후군 A형으로 고통받는 전... GC녹십자, 혈액제제 GC5107B 미국 FDA 본격 허가심사 돌입 GC녹십자는 'Alyglo' 브랜드로 잘 알려진 자사의 혈액제제 'GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)'에 대한...Biologics License Application)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 허가심사 절차에 돌입했다고... blog.naver.com 청해(淸海)-의학 GC녹십자, 알리글로(AlYGLO) 혈액제제 FDA 품목허가로 미국 의약품 시장에 본격 진출 8 Inspection)를 올해 4월 받았으며, 이를 바탕으로 지난 7월 14일 생물학적제제 허가신청서(BLA, Biologics License Application)를 제출했다. GC녹십자 회사 측은 FDA에서 '처방의약품 신청자 수수료 법(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)'에 따라 내년 1월 13일(현지시간)까지로 고지했던 기한보다 약 1... 2024.04.21 moneys.co.kr article FDA, 한미·GC녹십자 '파브리병 신약' 희귀약 지정 한미약품이 GC녹십자와 함께 개발한 파브리병 치료제(LA-GLA)가 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 양사는 LA-GLA의 글로벌 임상시험계획 신청을 준비하고 있다. 사진은 기사와 직접적인 관련 없음. /사진... 2024.05.27 blog.naver.com wisebees님의 블로그 GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA에 IND 신청 2 대표 허은철)는 미국 식품의약국(FDA)에 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’의 임상 1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정을 신청했다고 23일 밝혔다.패스... www.yakup.com #와이즈비#와이즈비커뮤니케이션#웨비나#GC녹십자#신필리포증후군#FDA#IND#노벨파마#패스트트랙 2024.04.23 통합웹 더보기
서비스 안내 스토리의 글을 대상으로 검색결과를 제공합니다. 자세히보기 자본주늬 IT 분야 크리에이터 주가 없는 주식학 #26 바이오&제약 파이프라인 진행 현황을 꾸준히 모니터링 해야 한다. 유한양행의 폐암 치료제 '렉라자'는 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마쳤고, 녹십자의 면역결핍 치료제 '아이비글로불린'은 FDA 승인 절차를 진행 중이며, 종근당의 샤르코마리투스 치료제 'CKD-510'은 글로벌 임상 2상을 준비 중이다. 대웅제약은 위식도역류질환... 바이오 제약 셀트리온 2022.12.28 브런치스토리 검색 더보기 issuenbiz.tistory.com 이슈앤비즈 GC녹십자, 유전질환치료제 임상 1상 시험 계획 FDA 승인 GC녹십자 본사/사진=GC녹십자 GC녹십자는 미국 식품의약청(FDA)으로부터 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 'GC1130A'의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 20일 밝혔다. 산필리포증후군 A형은 유전자 결함으로 중추신경계에 점진적 손상이 생기는 열성 유전 질환으로 환자 대부분이 15세 전후 사망에 이르는... 2024.05.20 티스토리 검색 더보기 story.kakao.com sungodcross sungodcross - 카카오스토리 [정치코멘트]GC녹십자, 美 FDA에 산필리포증후군 치료제 임상 1상 신청 동영상 2024.04.23 카카오스토리 검색 더보기 IT 크리에이터 보기