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blog.naver.com 스카이플래이닝컨설팅 혁신적인 치료제 레볼레이드, 면역성혈소판감소증 환자들에게 희망을! 6 좋은 하루 되세요 ! 궁금할 땐 네이버 톡톡하세요! #면역성혈소판감소증 #스카이플래이닝컨설팅 #병원컨설팅 #병원개원컨설팅 #레볼레이드 #TPO-RA치료제 #한국노바티스 #혈소판감소증치료 #비장절제술 #급여기준확대 #건강보험 #혈액암치료 #EXTEND3상임상연구 #환자삶의질 #코르티코스테로이드 #면역글로불린 #피로감... 19시간전 블로그 검색 더보기 blog.naver.com 멀리의 '주식 종목분석과 시선공유' 오스코텍 분석[렉라자 상업화 성공, 레이저티닙, 면역혈소판감소증 치료제 세비도플레닙 희귀의약품 지정] 13 오늘 소개 드릴 종목은 오스코텍입니다. 이웃분께서 요청 주신 종목으로 관련 뉴스를 살펴보니 렉라자(성분명 레이저티닙) 상업화 성공, 면역혈소판감소증 치료제인 세비도플레닙 희귀의약품 지정으로 인한 수혜 등 긍정적인 뉴스가 많아 분석했습니다. 그러면 오스코텍 종목분석 시작하겠습니다. 오스코텍 어떤 회사... 2024.04.25 blog.naver.com 점핑맨의 백과사전 제약 및 바이오) 글로벌 자가면역 질환, 류마티스관절염, 면역혈소판감소증 치료제 시장규모 글로벌 류마티스관절염 치료제 시장규모 2019년 = 579억불 2027년 = 629억불 매년 2.8%의 성장 ▪ 출처 = 오스코텍 2023년 사업보고서 ▣ 글로벌 면역혈소판감소증 치료제 시장규모 2018년 = 29.9억불 2026년 = 33.3억불 매년 0.54%의 성장률 ▪ 출처 = 오스코텍 2023년 사업보고서 면역혈소판감소증 환자는 미국에서 매... 2024.05.08 blog.naver.com 의료계 정론 '메디포뉴스' 노바티스, 면역성혈소판감소증 약 '레볼레이드' 비장절제술 없이 급여 (6/1) 3 한국노바티스㈜(대표이사 사장 유병재)는 자사의 면역성혈소판감소증 치료제 레볼레이드(성분명:엘트롬보팍 올라민)가 비장절제술 없이 급여 처방이 가능하도록 2024년 6월 1일부터 건강보험 급여 적용 범위가 확대됐다고 밝혔다. 레볼레이드는 이번 급여 확대로 면역성혈소판감소증 환자들에서 비장절제술 없이 급여... 2024.06.03 blog.naver.com 무지개 뜨는 소리(암:癌) 레볼레이드, 면역성혈소판감소증 환자 비장절제술 없이 급여 가능 2024년 6월 4일 17:35 수정 2024.06.04 17:37 코리아헬스로그 면역성혈소판감소증 비장절제 선행 조건 삭제…급여 대상 확대 지난 1일부터 면역성혈소판감소증 치료제 레볼레이드(성분명 엘트롬보팍 올라민)가 비장절제술 없이 급여 처방이 가능해짐에 따라 환자들의 치료혜택이 확대됐다. 한국노바티스는 3... 7시간전 blog.naver.com 요지경 면역성 혈소판 감소증(ITP) 4 만성 면역성 혈소판 감소증 치료제 -기존 치료제와 차별화된 새로운 치료 옵션으로 환자 혈소판 수치 개선 기대 2021. 6 JW중외제약이 혁신적인 혈소판 감소증 치료제에 대한 국내 개발·판권을 획득하고 혈액종양내과 포트폴리오를 강화한다. JW중외제약은 일본 킷세이제약과 혈소판 감소증 치료제인 ‘포스타마티닙... 2023.12.05 통합웹 더보기
서비스 안내 스토리의 글을 대상으로 검색결과를 제공합니다. 자세히보기 travelinsu.tistory.com 여행과 보험 혈소판 감소증(SFTS)을 유발하는 야생진드기 보험처리 될까? 1. 야생진드기 감염 사례 가. 캠핑 중 야생 진드기 감염 (1) 사고개요 A 씨(38세, 회사원)는 친구들과 함께 주말을 이용하여 양평에 위치한 야외 캠핑장에서 캠핑을 진행하였습니다. 캠핑 첫날, A 씨는 야외 활동 중 무심코 다리에 야생진드기에 물린 것을 발견하지 못했습니다. 캠핑 후 고열, 오한 및 극심한 두통을 호소하기 시작했습니다. (2) 치료 중 사망 진드기에 물린 후 나타난 증상으로 인해 가까운 병원에 입원하여 진료를 받았습니다. 진단 결과, A 씨는 중증열성혈소판감소증(SFTS)에 감염된 것으로 확인되었습니다. 즉각적인 치료에도 불구하고, 건강 2. 중증 열성 혈소판 감소증(SFTS; Severe Fever with Thrombocytopenia Syndrome ) 가. 정의 중증열성혈소판감소증(SFTS)은 중국에서 처음 보고된 후, 한국과 일본 등에서도 발견된 바이러스성 질환이며, 주로 야생진드기에 의해 전파됩니다. SFTS 바이러스는 Bunyaviridae과의 하나인 Phlebovirus에 속합니다. 주로 봄부터 가을 사이에 진드기가 활발한 시기에 감염되며, 인간에게 전파될 때 중증의 발열, 혈소판 감소, 백혈구 감소 등의 증상을 초래합니다. 나. 증상 SFTS의 주요 증상으로는 고열, 오한, 근육통, 두통, 구토, 설사 등이 있으며, 심한 경우 다발성 장기부전으로 이어질 수 있습니다. 또 3. 상해사망 여부 가. 질병사망이라는 견해 (1) 바이러스에 의한 감염성 주장 중증열성혈소판감소증(SFTS)으로 인한 사망은 질병사망으로 분류됩니다. 이는 SFTS가 틱(진드기)에 의해 전파되는 바이러스성 질병이기 때문입니다. 상해사망은 사고나 외부적인 물리적 힘에 의해 발생하는 사망을 의미하는 반면, 질병사망은 바이러스, 세균 등 병원체에 의한 감염이나 기타 질병으로 인한 사망을 말합니다.SFTS는 특정한 틱에 의해 전파되는 중증열성혈소판감소증 바이러스(SFTSV)에 의해 발생합니다. 이 바이러스는 감염된 틱이 사람을 물었을 때 전달될... 4. 유사 법원판례 가. 창원지방법원 2023가단81807 채무부존재 (1) 판단1 본 판결은 2심의 판결이며, **보험회사의 채무부존재 소송이었습니다. 내용으로는 보험계약에서 정한 상해사고의 요건인 '급격하고도 우연한 외래의 사고' 중 '외래의 사고' 부분을 먼저 언급하였습니다. 외래의 사고라는 것은 상해 또는 사망의 원인이 피보험자의 내부 또는 신체적 결함 즉 질병이나 체질적 요인 등에 기인한 것이라면 질병을 인정했을지도 모르지만, 본 사고는 진드기라는 외부적 요인에 의해 초래된 모든 것을 의미한다는 대법원 판결례를 인용하였습니다. (2... 5. 보험금 손해사정 가. 상해사망 인정 가능 캠핑 중 SFTS에 감염되어 사망한 피보험자는 상해치료 및 상해사망 관련된 보험의 보장을 받을 수 있을 것으로 판단됩니다. 담보 지급사유 가입금액 상해사망담보 상해사고로 사망할 경우 1억원 상해입원일당급여금(180일한도) 상해사고로 입원시 1일당 3만원 3만원 X 입원일수 중환자실입원일당담보(100일한도) 중환자실 입원시 1일당 10만원 10만원 X 중환자실 입원일수 상해입원실손의료비담보 상해로 입원치료비 실손의료비 입원실손의료비 90% 6. 맺음말 가. 혈소판 혈소판은 피에 있는 매우 작은 세포 조각으로, 주로 혈액 응고와 관련된 중요한 역할을 합니다. 혈소판은 골수에서 만들어지며, 혈류를 통해 운반되어 혈관 손상이 발생했을 때 혈액이 응고되도록 돕습니다. 나. 혈소판의 주요 기능 (1) 혈액 응고 혈관이 손상되었을 때, 혈소판은 손상 부위로 이동하여 서로 달라붙어 혈액이 더 이상 흐르지 않도록 막는 역할을 합니다. 이 과정은 혈액 응고 과정의 첫 단계로, 이후 응고 인자들이 활성화되어 혈전(응고된 혈액)을 형성합니다. (2) 손상된 혈관의 수리 혈소판은 손상된... 가. 캠핑 중 야생 진드기 감염 (1) 사고개요 A 씨(38세, 회사원)는 친구들과 함께 주말을 이용하여 양평에 위치한 야외 캠핑장에서 캠핑을 진행하였습니다. 캠핑 첫날, A 씨는 야외 활동 중 무심코 다리에 야생진드기에 물린 것을 발견하지 못했습니다. 캠핑 후 고열, 오한 및 극심한 두통을 호소하기 시작했습니다. (2) 치료 중 사망 진드기에 물린 후 나타난 증상으로 인해 가까운 병원에 입원하여 진료를 받았습니다. 진단 결과, A 씨는 중증열성혈소판감소증(SFTS)에 감염된 것으로 확인되었습니다. 즉각적인 치료에도 불구하고, 건강 혈소판감소증 상해사망 질병사망 혈소판 SFTS 중증열성혈소판감소증 야외진드기 2023가단81807 대법원 2010.9.30. 선고 2010다12241 바이러스감염병 2024.05.04 티스토리 검색 더보기 story.kakao.com 나라최고의주식학부명륜당 나라최고의주식학부명륜당 - 카카오스토리 신약허가 승인이 예상된다고 분석. 아울러 레이저티닙 외에도 자가면역질환치료제(SYK 저해제)로 류마티스관절염/면역성혈소판 감소증치료제, 난치성전이암치료제(AXL저해제, 폐암/유방암)를 개발중이라고 설명... 2020.06.10 카카오스토리 검색 더보기 brunch.co.kr Bio IF 오스코텍 세비도플레닙 임상결과에 담긴 숨은 의미 - 1차 종결점, 통계적 유의성 확보실패의 의미는? 이슈 요약 지난 2월 23일, 오스코텍은 면역혈소판감소증 자가면역질환 환자를 대상으로 진행한 임상 2상 탑라인 결과를 공개하였는데, 결과적으로 SYK저해제 SKI-O-703(세비도플레닙)은 글로벌 2상 임상시험에서 1차 종결점 효능지표의 통계적 유의성 확보에 실패하였다. 이번 임상 2상은 면역혈소판감소증 환자를 대상으로 세비도플레닙 저용량(200mg), 고용량(400mg) 2가지와 위약 투여 후 효능을 비교하였다. 출처: 오스코텍 공식홈페이지 1차 종결점 효능지표는 약물 투여 12주 이후 시점 혈소판 반응률 수치로, 세비도플레닙 저용량(200 Point 1. 이번 임상의 개요 및 결과 우선 오스코텍이 이번 임상을 진행하고 있는 면역성 혈소판 감소증에 대해 간단히 알아보자. 면역성 혈소판 감소증, Immune thrombocytopenia는 혈소판의 숫자가 감소하여 혈액을 응고시키는 혈소판의 역할이 제대로 이뤄지지 않아 혈액 응고에 문제가 생기는 질환이다. 환자들은 신체 다양한 조직에서 비정상적인 점상출혈이 발생하며, 외부 충격 없이도 멍이 들고, 상처의 출혈이 아물지 않고, 여성의 경우, 월경이 길어지고 양이 많아지기도 하는 질병이다. 왼쪽부터 순서대로 적혈구, 혈소판, 백혈구 (출처: 네이버 지식백과, 위키... Point 2. 임상적 유효성 vs 통계적 유의성 임상시험에서 고려해야할 두 가지 지표는 임상적 유효성과 통계적 유의성이다. 임상적 유효성이란 쉽게 말해서, 해당 약을 복용해서 환자의 질병이 개선되었는가?를 의미하는 지표이다. 이번 임상에서 세비도플레닙 고용량 투여군의 반응률은 60%가 넘으며 환자의 혈소판 수치를 개선, 앞서 IND에서 설정한 반응률 목표를 달성하였기에 임상적 유효성을 확보하였다고 볼 수 있다. 그러나, 임상시험에는 대조군이 있다. 일반적으로 임상시험은 해당 의약품을 복용한 실험군과, 위약 복용 또는 기존 치료제를 복용하는 대조군의 비교로... Point 3. 이번 임상 결과의 숨은 의미 이번 임상을 진행한 면역성 혈소판 감소증은 기본적으로 임상을 진행하기 상당히 까다로운 질환이다. 환자의 혈소판 수치 변동이 심하기 때문이다. 실제로 이번 임상에서도 위약군 일부 환자의 혈소판 수치가 급증, 통계적 유의성에 큰 영향을 준 것으로 알려졌다. 그리고 이번 임상에 참여한 환자수가 상대적으로 적어서 통계적 유의성 확보에 어려움을 겪은 것으로 알려졌다. 이번 결과는 일반적인 임상 2상 대비 모수가 적어 발생한 일종의 착시현상이라는 것이다. 통계적 유의성 입증 실패 임상 결과 발표 후 바이오텍 주가흐름... Point 4. 오스코텍의 향후 계획 오스코텍은 세비도플레닙이 이번 임상에서 IND에서 설정한 반응률 기준을 넘기며 임상적 유효성을 입증하였다고 판단, 아직 후기임상 초반이라 모집인원이 적은 점을 감안하면 임상 데이터 자체는 긍정적이라고 밝혔다. 해당 결과를 바탕으로 FDA에 세비도플레닙의 희귀의약품 지정을 신청할 계획임을 밝혔고, 남은 임상 2상에서 임상 디자인을 변경하지 않을 것임도 명확히 하였다. 임상의 규모를 키우며 향후 진행될 임상 3상에서 통계적 유의성을 확보에 주력할 전망이다. 추가적으로 이번 임상의 세부 결과보고서인 CSR 수령이... 5 지난 2월 23일, 오스코텍은 면역혈소판감소증 자가면역질환 환자를 대상으로 진행한 임상 2상 탑라인 결과를 공개하였는데, 결과적으로 SYK저해제 SKI-O-703(세비도플레닙)은 글로벌 2상 임상시험에서 1차 종결점 효능지표의 통계적 유의성 확보에 실패하였다. 이번 임상 2상은 면역혈소판감소증 환자를 대상으로 세비도플레닙 저용량(200mg), 고용량(400mg) 2가지와 위약 투여 후 효능을 비교하였다. 출처: 오스코텍 공식홈페이지 1차 종결점 효능지표는 약물 투여 12주 이후 시점 혈소판 반응률 수치로, 세비도플레닙 저용량(200 오스코텍 결과 실패 2023.03.09 브런치스토리 검색 더보기