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식품의약품안전처 의료기기 전자민원창구 udiportal.mfds.go.kr/msismext/ 민원신청, 재심사, 안전성 평가, 제품정보, 임상경과, 이용 안내, 커뮤니티, 공지사항.
today.aseanrokculturesummit.kr 내일의 가왕 의료기기전자민원창구 사용방법 민원제기 전자 민원 창구의 목적 전자 민원 창구는 소비자들이 의료기기 제품이나 서비스에 대해 민원을 제기하고, 안전 문제를 신고하며, 기타 질문을 하는 데 도움을 줄 목적으로 만들어졌습니다. 이 플랫폼은 의료기기의 안전한 사용을 보장하고 사용자의 건강과 안전을 최우선으로 합니다. 전자 민원 창구 사용 방법 전자 민원 창구는 다음과 같이 사용할 수 있습니다. 1. 민원 제기 의료기기 전자 민원 창구 웹사이트(https://mdevice.mfds.go.kr/mdmweb/)에 접속하세요. '민원 제기' 버튼을 클릭하세요. 제품 정보, 민원 내용, 연락처 정보를 입력하세요. 제출 버튼을 클릭하세요. 2. 문의하기 웹사이트에서 '문의하기' 버튼을 클릭하세요. 문의 항목과 문의 내용을 입력하세요. 제출 버튼을 클릭하세요. 3. 정보 검색 웹사이트에서 '의료기기 정보' 메뉴를 클릭하세요. 제품명이나 분류로 검색하세요. 제품 설명, 사용 설명서, 전자 민원 창구의 이점 온라인 민원 제기 신속하고 효율적인 민원 처리 의료기기 안전 정보 제공 의료기기 제품 및 서비스에 대한 질문 답변 주의 사항 긴급 의료상황이면 119에 연락하세요. 전자 민원 창구는 민원 제기 및 문의용으로만 사용됩니다. 개인 정보를 정확하고 정직하게 입력하세요. 민원 제기 후 처리 상황은 이메일 또는 문자 메시지로 안내됩니다. 표: 전자 민원 창구와 전화 접수의 비교 항목 전자 민원 창구 전화 접수 편리성 시간과 장소에 관계없이 영업 시간 내에만 가능 효율성 빠른 민원 처리 긴 대기 시간이 발생 가능 증빙 자료 이미지, 문서 첨부 가능 첨부 불가 사후 관리 처리 상황 이메일 또는 문자 메시지로 안내 전화로 안내 결론 의료기기 전자 민원 창구는 의료기기 사용자에게 편리하고 효율적인 플랫폼을 제공합니다. 이를 통해 민원을 제기하고, 안전 정보를 확인하며, 관련 질문을 해결할 수 있습니다. 의료기기 관련 우려 사항이 있을 때 언제든지 전자 민원 창구를 활용하세요. 소중한 건강과 안전을 지키기 위해 의료기기 제품과 서비스를 올바르게 사용하고, 문제가 발생 시 적절한 대처를 하시기 바랍니다. 3 전자 민원 창구는 다음과 같이 사용할 수 있습니다. 1. 민원 제기 의료기기 전자 민원 창구 웹사이트(https://mdevice.mfds.go.kr/mdmweb/)에 접속하세요. '민원 제기' 버튼을 클릭하세요. 제품 정보, 민원 내용, 연락처 정보를 입력하세요. 제출 버튼을 클릭하세요. 2. 문의하기 웹사이트에서 '문의하기' 버튼을 클릭하세요. 문의 항목과 문의 내용을 입력하세요. 제출 버튼을 클릭하세요. 3. 정보 검색 웹사이트에서 '의료기기 정보' 메뉴를 클릭하세요. 제품명이나 분류로 검색하세요. 제품 설명, 사용 설명서, 2024.05.08 블로그 검색 더보기 medicalworldnews.co.kr m view 식약처 ‘의료기기 전자민원창구’일원화…허가·급여 여부·신의료기술평가까지 안전처(처장 오유경)가 의료기기 허가부터 신의료기술평가까지 통합 심사시 보완자료 제출 창구를 ‘의료기기 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)’로 일원화해 편의성을 높인다. 그간 통합심사 신청 후 보완자료를... 2022.08.19 웹문서 검색 더보기 선물용 건강기능식품·화장품·의료기기 구매 노하우는? 융복합 의료제품 상담·지원 창구, 온라인으로 확대 개설 blog.naver.com 신통방통 컨설팅 의료기기 전자민원창구 정보포털 동등품목 비교 3탄 4 안심책방 의료기기안심책방 의료기기 종합정보 플랫폼. UDI표준코드 검색. 의료기기 정보. UDI 코드. emedi.mfds.go.kr 으로 들어갑니다. 예시로 우리 제품의...저주파자극기" 로 검색하여 보니 총 1,496건이 뜹니다. 유의하실 부분은 전자민원창구에 자료 첨부시, 자료 미공개 설정과 식약처의 보안방침 등의 이유로... 2024.02.03 blog.naver.com ♪ 요르디의 소아과 이야기 ♪ 우리집 의료기기 인증 여부 쉽게 확인하는 방법? (ft. 의료기기 전자민원창구 활용) 의 제품명 또는 모델명을 알아야 합니다. 보통 제품의 좌측 또는 하단부에 작은 글씨로 적혀있습니다. 모두 확인하셨나요? 2. 의료기기 전자민원창구에 접속합니다. [의료기기 전자민원창구]홈페이지 -[정보마당] -[제품정보방]-[업체/제품정보] 클릭 아래 링크를 클릭하면 의료기기 전자민원창구 홈페이지가... 2023.07.07 namu.wiki 민원 - 나무위키 접수창구가 있으며, 개별 행정기관에서 운영하는 홈페이지 게시판을 통해서도 민원을 제기할 수 있기도 하다. 상식적으로 일반적인 국민의 민원사항에 대해서 대통령이나 국무총리가 직접 처리에 관여하여야 할... 개요 방법과 절차 상세 공공갈등 중 민원인의 잘못 공공갈등 중 공무원의 잘못 민원 관련 공공갈등 예시 민원 환경에 대한 개선노력 사건 사고 2024.05.11 전체보기 법률/목록(분류) - 나무위키 법률/목록 - 나무위키 steadaily.tistory.com Steadaily [의료기기 RA 직무 탐구 4] 식약처 의료기기 제조인증 접수하기 1. 식약처 전자민원 창구 로그인 인허가 업무를 수행하면 자주 드나들 사이트입니다. 전자민원창구는 주로 임상이나 RA팀에서 민원 접수시에 사용합니다. 일단 회사 계정으로 로그인해줍니다. https://emedi.mfds.go.kr/msismext/emd/min/mainView.do 의료기기안심책방 의료기기안심책방 의료기기 종합정보 플랫폼. UDI표준코드 검색. 의료기기 정보. UDI 코드. emedi.mfds.go.kr 2. 접수하고자 하는 민원 선택 로그인을 했다면, 민원신청 > 전자민원 안내 및 신청 단계로 들어가줍니다. 로그인을 하지 않으면 이 단계로 넘어올 수 없어요. 저는 의료기기제조인증을 검색해서 선택해봤습니다. 오른쪽에는 민원별로 수수료와 처리일자 뿐만 아니라 필요한 구비서류 목록도 함께 표시됩니다. 제조인증 구비서류 첫번째로 기재된 '의료기기 제조(수입) 인증신청서'는 전자민원창구로 접수하는 경우 따로 제출할 필요 없습니다. 확인했으면, '민원신청' 버튼을 눌러줍니다. 3. 민원접수에 필요한 자료 업로드 민원신청 버튼을 누르면 위와 같이, 민원정보와 계정정보가 표시됩니다. 신청인은 주로 회사 대표님 정보가 기재되어있고, '담당자'란에 민원관련해서 문자나 전화로 연락을 직접하게 될 실무담당자 정보를 기재하면 됩니다. 그리고 추가로 본인 제조소와 제품에 맞는 정보를 쭈욱 입력하면 됩니다. 어렵지 않아요. 그 다음 아래로 내려가서 '구비서류'들을 첨부하면 됩니다. 신청내용에는 기술문서의 각 항목들을 첨부해야 합니다. 아마 정부기관은 모두 아래한글을 사용해서 워드파일을 제출하면 다시 업로드하라고 연락오는 걸로... 4. 민원접수 수수료 납부 마지막으로 화면 맨 아래의 '민원신청' 버튼을 누르면 저장이 되고, 수수료를 납부하면 민원접수가 됩니다. 나의민원 > 수수료납부에 들어가시면 납부해야 하는 수수료 목록이 뜹니다. 이제 민원접수가 완료된 상태입니다. 12 인허가 업무를 수행하면 자주 드나들 사이트입니다. 전자민원창구는 주로 임상이나 RA팀에서 민원 접수시에 사용합니다. 일단 회사 계정으로 로그인해줍니다. https://emedi.mfds.go.kr/msismext/emd/min/mainView.do 의료기기안심책방 의료기기안심책방 의료기기 종합정보 플랫폼. UDI표준코드 검색. 의료기기 정보. UDI 코드. emedi.mfds.go.kr 2024.05.12 [의료기기 RA 직무 탐구 3] 기술문서 심사는 어떻게 준비할까 (feat. 기술문서 심사 비용 및 소요기간) [의료기기 RA 직무 탐구 1] 의료기기 RA란 무엇인가? 통합웹 더보기
서비스 안내 스토리의 글을 대상으로 검색결과를 제공합니다. 자세히보기 worldnewskorea.tistory.com ISO 인증센터 4. 융복합의료기기 심사 방법 및 절차 (GMP 의료기기 인증) 제조· 수입업자의 유효기간과 동일하게 산정된다. ※ 다른 업체가 보유한 유효한 적합인정서를 확인하기 위해서는 의료기기 통합정보시스템 홈페이지(udiportal.mfds.go.kr) → 의료기기 전자민원창구 → 정보마당 → GMP 심사현황 또는 의료기기 품질관리심사기관 확인 가능 4. 정기심사 대상의 제조소를 2개 이상... GMP GMP인증 의료기기인증 iso13485 융복합의료기기 gmp융복합 융복합의료기기심사 융복합의료기기절차 위해우려제조소 2024.05.16 티스토리 검색 더보기 story.kakao.com 참케어 참케어 - 카카오스토리 3 때 이를 확인하면 됩니다. 식약처가 인증한 제품인지 여부는 의료기기전자민원창구 누리집에서도 확인*할 수 있습니다. * 의료기기전자민원창구 접속 정보마당 제품정보방 업체정보/제품정보 펄스옥시미터 검색... 2023.08.18 카카오스토리 검색 더보기 brunch.co.kr 패스트파이브 [무역] 의료기기 수입 절차 A to Z - 의료기기 수입 절차와 필요 서류를 싹 정리해 드려요. 2 의료기기에 해당하지 않는 경우(ex. 주사기 배럴)가 있습니다. 적법한 의료기기 수입을 위해 수입 진행 전 아래 경로를 통해 수입하고자 하는 물품이 의료기기에...의료기기 전자민원창구 > 민원신청 > 전자민원 및 신청 > 의료기기 질의 2. 의료기기 등급 확인 수입하고자 하는 의료기기가 인체에 미치는 영향의 정도... 의료기기 수입 무역 2022.07.20 브런치스토리 검색 더보기